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GSP認證存在什么問題?

時間:2022-05-23 16:09   作者:南京亞格科技    瀏覽:

    GSP和GMP認證的取消只是簡化了行政程序,取消了審批。企業仍需遵守質量規范并保持質量,并繼續遵守。這也意味著將有更嚴格的日常監督制度來取代以前的認證管理,這更有利于提高藥品質量,促進新藥的研發。那么GSP認證存在什么問題?

GSP認證存在什么問題?

    1、近年來,飛行檢查和取證的零售藥店數量逐漸增加。非法經營等現象十分突出。隨著GSP認證的取消,監管更加嚴格,飛行檢查更加隨機。對于藥品零售終端而言,從被動認證到主動標準化操作的變化存在許多不確定因素。藥店,尤其是中小型連鎖店,更應該關注平臺的力量,而不是獨自戰斗。
    2、由于小型連鎖藥店缺乏規模效益,組織結構不明確,一人多崗,甚至藥師掛證嚴重。在現場認證過程中,相關崗位人員往往不了解公司的具體情況、認證流程和崗位要求。在組織認證過程中,一個人有幾個職位,整體工作容易出現環節泄漏、不系統、不深入等問題。
    3、新的GSP規定,企業必須有自己的獨立存儲,不能出租,這增加了生存壓力較大的小型連鎖藥店的成本。此外,倉庫地面需要硬化,并有能夠有效控制溫濕度和室內外空氣交換的設備,以及能夠自動檢測和記錄溫濕度的設備。還需要配備倉庫冷鏈系統,包括冷藏、冷鏈車等,這些都是倉庫容易出現問題的環節。此外,一些商店也很容易忽視需要冷藏的藥物的儲存。
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